試驗塵源為單分散相氯化鈉鹽霧。“量”為含鹽霧時氫氣火焰的亮度。主要儀器為光度計。鹽水在壓縮空氣的攪動下飛濺，經干燥形成微小鹽霧并進入風道。在過濾器前后分別采樣，含鹽霧氣樣使氫氣火焰的顏色變藍、亮度增加。以火焰亮度來判斷空氣的鹽霧濃度，并以此過濾器對鹽霧的過濾效率。我國標準規定的鹽霧顆粒平均直徑為 0.4mm，但對現有裝置的實測結果為0.5mm。歐洲對實際試驗鹽霧顆粒中徑的測量結果為0.65mm。隨著掃描法的普及，歐洲已經不使用鈉焰法。正在修訂原有的標準，是廢止還是繼續使用鈉焰法，兩種意見的都沒有結論。

空氣過濾器的“過濾效率"是被捕集粉塵量與原空氣含塵量的比值： 過濾效率 =過濾器捕集粉塵量/上游空氣含塵量= 1 -下游空氣含塵量/上游空氣含塵量 效率的意義看似簡單，可它的含義和數值卻因試驗 方法的不同而大不一樣。

空氣過濾器捕集灰塵，主要依靠如下五種機械物理效應：慣性效應、攔截效應、擴散效應、篩效應、靜電效應。為了便于說明，假設灰塵均為球形，并且與過濾器里面纖維接觸時會因范德華力粘在纖維上。

設計確認不是設計審查和鑒定，按照預用戶需求(URS)，從良好的工程實踐(GEP)出發，對設計的方案是否合理、采用的是否可靠、選用的設備是否合理、設計是否符合衛生、勞動保護、節能的法規和標準等方面對設計進行審查和鑒定。而設計確認的主體是藥品生產企業，其目的是按照預先根據產品特性所確認的要 求(URS)，從藥品合規性角度出發，確認生產過程中存在的影響藥品質量的因素得到了有 效控制。

設計確認可分為基礎設計和詳細設計兩個階段，每個階段的設計確認的要點有所不同，基礎設計階段的設計確認審查要點分為很多。

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