質量控制實驗室空調系統設計示意圖

系統設計考慮因素 ：

1. 檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其他實驗室應與藥品生產區分開。

2. 陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查和抗生素微生物檢定等實驗室，以及放射性同位素檢定室等應分開設置。

3. 無菌檢查室、微生物限度檢查實驗室為無菌潔凈室，其空氣潔凈度類別不應低于 B 級，并應設置相應的人員凈化和物料凈化設施。

4. 抗生素微生物檢定實驗室、放射性同位素檢定室的空氣潔凈度等級不宜低于 C 級。

5. 有要求的儀器應設儀器室。

6. 原料藥中間產品質量檢驗對生產環境有影響時，其檢驗室不應設置在該生產區內。

7. 實驗室凈化空調系統應與藥品生產區嚴格分開。 陽性對照室和放射性同位素檢定室等實驗室不應利用回風，室內空氣經過濾后 直接排至室外。

8. 有活性和放射性物質的實驗室的空氣要直排，并經高效過濾器;而且要有正壓氣鎖等不讓室內空氣外逸等措施。

9. 無菌檢查室、微生物限度檢查實驗室、抗生素微生物檢定實驗室當各自單獨設置空調系統時均可以各自單獨回風，但若集中合并為一個空調系統時，抗生素微生物檢定實驗室的空氣需直排，不能利用回風(抗生素的微生物會影響無菌檢查室、微生物限度檢查實驗室菌種的培養)